消(xiāo)毒劑(jì)備(bèi)案檢測對消毒產(chǎn)品(pǐn)有效(xiào)性和(hé)衛生(shēng)安(ān)全性(xìng)進(jìn)行的綜(zōng)合評(píng)價，評價內容包括產(chǎn)品(pǐn)標(biāo)簽（銘牌(pái)），說明(míng)書(shū)，檢驗(yàn) 報(bào)告，企(qǐ)業標準(zhǔn)或質(zhì)量標準，生產企業衛(wèi)生許可(kě)證(zhèng)（境(jìng)外允許(xǔ)生(shēng)產銷售(shòu)的證明文(wén)件及報(bào)關單），消(xiāo)毒(dú)劑(jì)， 指(zhǐ)示物和抗（抑）菌(jūn)製劑(jì)的(dí)產品(pǐn)配方，消毒器械(xiè)的結構圖等。產品責任(rèn)單位應(yīng)在一(yī)類，二類消毒產品*上市前進行衛(wèi)生(shēng)安(ān)全評價(jià)，形成《消毒產品衛生安全(quán)評(píng)價報告》，對(duì)評價(jià)結(jié)果(guǒ)負責。

消毒劑備案檢(jiǎn)測消毒(dú)產(chǎn)品衛生(shēng)安(ān)全評價(jià)

對消(xiāo)毒(dú)產品有(yǒu)效性(xìng)和(hé)衛(wèi)生安全(quán)性進行的綜合(hé)評價，評(píng)價內容(róng)包括產品(pǐn)標(biāo)簽(qiān)（銘牌(pái)），說(shuō)明書(shū)，檢驗(yàn) 報(bào)告(gào)，企業標準或質(zhì)量(liáng)標(biāo)準，生產企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可(kě)證(zhèng)（境(jìng)外(wài)允(yǔn)許(xǔ)生產銷售的證(zhèng)明文(wén)件(jiàn)及(jí)報(bào)關(guān)單(dān)），消毒劑， 指(zhǐ)示(shì)物和抗(kàng)（抑(yì)）菌(jūn)製(zhì)劑的(dí)產品配(pèi)方，消(xiāo)毒器械的(dí)結構圖(tú)等。產(chǎn)品(pǐn)責任單(dān)位應(yīng)在一(yī)類，第二類(lèi)消(xiāo)毒產(chǎn)品*上(shàng)市前(qián)進(jìn)行衛生(shēng)安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛生安全(quán)評價報告(gào)》，對評價結(jié)果(guǒ)負(fù)責(zé)。

產品(pǐn)責任單(dān)位

依法承擔(dān)因產品缺陷(xiàn)而致(zhì)他人(rén)人(rén)身傷(shāng)害或財(cái)產損(sǔn)失(shī)的(dí)賠償(cháng)責任(rèn)的(dí)個人(rén)，法(fǎ)人(rén)及其他組織。委(wěi)托生產 加(jiā)工(gōng)時(shí)，特指(zhǐ)委托方，進(jìn)口產品(pǐn)的(dí)責任(rèn)單位(wèi)為在華責任單位。

一(yī)類消毒(dú)產品(pǐn)

用於醫(yī)療(liáo)器(qì)械的高水平消毒劑和消毒(dú)器械(xiè)，滅菌(jūn)劑和滅菌(jūn)器械，皮膚/黏(nián)膜(mó)消毒(dú)劑，生物指示物(wù)， 滅菌效(xiào)果化(huà)學(xué)指(zhǐ)示物。

二(èr)類(lèi)消毒(dú)產品(pǐn)

除一(yī)類產品外的消(xiāo)毒劑，消毒器(qì)械，化學指示(shì)物，以及帶(dài)有(yǒu)滅(miè)菌(jūn)標(biāo)識的滅(miè)菌物品包裝(zhuāng)物(wù)，抗(kàng)（抑） 菌製劑。