簡要(yào)描(miáo)述：潔淨車(chē)間環(huán)境檢(jiǎn)測應對(duì)大於等於(yú)5μm塵(chén)粒(lì)的計(jì)數(shù)多(duō)次(cì)采(cǎi)樣(yàng),當大(dà)於等於5μm塵(chén)粒多次出現時,可認為(wéi)該(gāi)測試數值是可靠的(dí).
產品(pǐn)廠地(dì)：廣(guǎng)州(zhōu)市(shì)廠商性質：其(qí)他(tā)更(gēng)新(xīn)時(shí)間(jiān)：2026-01-07訪 問(wèn) 量：2799潔(jié)淨車(chē)間環境檢測與驗收(shōu)
| 檢(jiǎn)測(cè)範(fàn)圍類(lèi)別(bié) | 檢(jiǎn)測項目 | 檢測評(píng)價(jià)標準 |
| 醫院(yuàn)潔淨區域（潔淨手術(shù)室）環境檢(jiǎn)測(cè) | 潔淨手(shǒu)術室/病房：懸(xuán)浮粒(lì)子，溫度，相(xiāng)對(duì)濕(shī)度，浮(fú)遊(yóu)菌/沉(chén)降菌，換(huàn)氣次數/平(píng)均(jūn)風速，靜壓(yā)差(chà)，噪聲，照度（室(shì)內空氣五(wǔ)項：甲(jiǎ)醛，TVOC，苯，氨，氡(dōng)） | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
| 一般手術(shù)室/病房：空氣(qì)菌落(là)，表麵菌落(là)，醫(yī)務人員手表(biǎo)麵(miàn)菌落數(shù)，醫療(liáo)器(qì)械(xiè)菌(jūn)落(là)數，紫外綫(xiàn)燈(dēng)強(qiáng)度(dù) | GB15982-2012 | |
| 藥廠(chǎng)（GMP車(chē)間），保(bǎo)健食品(pǐn)廠房環境檢測(cè) | 懸浮(fú)粒子(zǐ)，溫(wēn)度，相對(duì)濕(shī)度，浮(fú)遊菌(jūn)，沉降(jiàng)菌(jūn)，表麵(miàn)微生物，換氣次數(shù)/平均(jūn)風速(sù)，靜壓差，噪聲(shēng)，照(zhào)度，生(shēng)產用(yòng)水(shuǐ)檢測 | GB50457-2008 GMP 2010 |
| 食品廠(chǎng)房(fáng)潔淨領(lǐng)域（潔淨室）檢(jiǎn)測(cè) | 懸(xuán)浮(fú)粒(lì)子(zǐ)，溫度，相(xiāng)對濕度(dù)，浮(fú)遊(yóu)菌，沉(chén)降菌，表麵微(wēi)生物，換氣(qì)次數，靜壓差，噪聲，照度，生產用(yòng)水檢測，人(rén)手表麵微(wēi)生(shēng)物 | GB 50687-2011 |
| 實驗(yàn)室潔(jié)淨(jìng)領(lǐng)域（動物實驗室(shì)） | 懸浮粒子，溫度，相(xiāng)對濕度(dù)，浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)，沉降菌(jūn)，換氣次數/平(píng)均風(fēng)速(sù)，靜(jìng)壓差，噪聲(shēng)，照(zhào)度，密閉性(xìng)測試（P3以上實驗(yàn)室需要） | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
| 化妝品(pǐn)廠，消毒(dú)產品廠(chǎng)房環境檢(jiǎn)測(cè) | 潔(jié)淨車(chē)間：懸(xuán)浮粒子(zǐ)，溫(wēn)度，相對濕度，浮遊(yóu)菌，沉降(jiàng)菌，換氣(qì)次(cì)數，靜(jìng)壓差(chà)，照度，空(kōng)氣微(wēi)生物，生(shēng)產用水檢測 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
| 一般(bān)車(chē)間(jiān)：空氣(qì)微(wēi)生物(wù)，表(biǎo)麵微生物，人(rén)手(shǒu)表麵(miàn)微生物(wù)，紫(zǐ)外綫燈(dēng)強(qiáng)度，生(shēng)產(chǎn)用水檢測(cè) | ||
| 電子廠房區(qū)潔(jié)淨域(yù)（潔淨室）環境檢測 | 懸(xuán)浮(fú)粒子(zǐ)，溫度(dù)，相對濕度(dù)，換氣次(cì)數(shù)/平均風(fēng)速，靜壓差，噪(zào)聲(shēng)，照度，高效(xiào)過濾(lǜ)器檢漏(lòu)，防靜(jìng)電測試，微振測(cè)試，氣流(liú)流(liú)型，自淨時間，隔離(lí)檢漏，空氣(qì)分子汙染物檢測(cè)，表麵潔淨度(dù)檢(jiǎn)測(cè)，表麵化(huà)學(xué)汙(wū)染物(wù)檢測 | GB 50472-2008 |
| 醫療器(qì)械潔淨區(qū)域（潔淨(jìng)室）環(huán)境檢測 | 懸(xuán)浮粒(lì)子，溫(wēn)度，相對(duì)濕(shī)度，浮遊菌，沉降菌(jūn)，表麵微生物(wù)，換氣(qì)次數(shù)/平(píng)均(jūn)風速，靜壓差，噪(zào)聲(shēng)，照度 | YY0033-2000 |
| 超淨工作(zuò)台，生物(wù)安全(quán)櫃(guì)，層流(liú)床檢測與驗(yàn)收 | 進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量(liáng)檢(jiǎn)測，下(xià)沉(chén)氣流風(fēng)速和(hé)均匀(yún)度(dù)檢(jiǎn)測，氣流(liú)模式可視(shì)化檢(jiǎn)測(cè)，塵埃粒子計數器檢(jiǎn)測(可檢測至0.1微(wēi)米(mǐ)粒徑)，噪音檢測(cè)，照(zhào)度(dù)檢(jiǎn)測(cè)，紫(zǐ)外燈(dēng)強度檢(jiǎn)測，振動(dòng)檢(jiǎn)測，沉(chén)降(jiàng)菌，浮(fú)遊菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005 |
知識擴展(zhǎn)：空氣潔淨度(dù)等級劃(huá)分：
潔淨室（區(qū)）空氣潔(jié)淨(jìng)度等(děng)級
| 空氣(qì)潔(jié)淨度等級 | 懸浮粒(lì)子最(zuì)大允(yǔn)許數（個/m3） | 微生物最大允許數(shù) | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 浮遊菌(jūn)（cfu/m3） | 沉降菌（cfu/皿(mǐn)） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | --- | 15 |
注：
（1）在靜(jìng)態(tài)條件下潔(jié)淨室(shì)（區）監(jiān)測的懸浮粒(lì)子數(shù)，浮(fú)遊菌數或(huò)沉降(jiàng)菌數(shù)必須符合(hé)規定(dìng)。測試方法應(yīng)符(fú)合現行(háng)國(guó)家標準(zhǔn)《醫(yī)藥工業潔淨室(shì)（區(qū)）懸(xuán)浮粒(lì)子的測(cè)試(shì)方法(fǎ)》GB/T 16292 ，《醫(yī)藥工業潔淨室(shì)（區(qū)）浮遊菌的(dí)測試(shì)方法(fǎ)》GB/T 16293 和《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨室（區(qū)）沉(chén)降菌的測(cè)試方(fāng)法(fǎ)》GB/T16294 的(dí)有(yǒu)關規定；
（2）空氣潔(jié)淨度100 級的潔(jié)淨室（區）應對(duì)大於等(děng)於(yú)5μm 塵粒的(dí)計(jì)數(shù)多(duō)次(cì)采樣，當(dāng)大於(yú)等於(yú)5μm 塵(chén)粒(lì)多次出(chū)現時(shí)，可(kě)認(rèn)為(wéi)該(gāi)測試數(shù)值是可(kě)靠(kào)的(dí)。
（3）潔淨室（區(qū)）的(dí)溫度(dù)和濕度(dù)，應符(fú)合下(xià)列(liè)規定：
生(shēng)產(chǎn)工藝(yì)對溫(wēn)度(dù)和濕度無特殊要求時(shí)，潔(jié)淨室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度(dù)應為45%～65 %
（4）不(bù)同空氣潔淨(jìng)度等級的(dí)潔(jié)淨室（區(qū)）之間以(yǐ)及潔淨室（區）與(yǔ)非潔淨(jìng)室(shì)（區(qū)）之(zhī)間(jiān)的空(kōng)氣靜壓差不應(yīng)小於5Pa，潔(jié)淨室(shì)（區）與(yǔ)室外大氣(qì)的靜(jìng)壓(yā)差(chà)不(bù)應(yīng)小於(yú)10Pa。
（5）潔(jié)淨室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)要(yào)求提(tí)供照(zhào)度(dù)，並應符合(hé)下列規定：
1)主(zhǔ)要工作室一般(bān)照(zhào)明(míng)的(dí)照(zhào)度(dù)值宜為300lx。
2) 輔助工作室，走廊(láng)，氣閘(zhá)室(shì)，人員淨(jìng)化和物料(liào)淨(jìng)化用室(shì)的(dí)照度值不宜低(dī)於150lx。
3)對照(zhào)度(dù)有特殊要求(qiú)的(dí)生產部位可設(shè)置局(jú)部照明。
（6）非單向流潔(jié)淨(jìng)室（區）的(dí)噪聲級（空態）不(bù)應大(dà)於60dB（A），單(dān)向流和混合(hé)流潔淨室(shì)（區(qū)）的噪(zào)聲級（空態）不應大(dà)於65dB（A）。
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